※当社は、弁護士の職務領域とされている法律事務(弁護士法72条)に係る業務は取り扱っていません。

健康食品・化粧品・医薬部外品・除菌・抗菌製品その他雑貨等広告の薬事・景表法表現チェック

薬事法・景品表示法・健康増進法チェックリライト+解説

薬事法違反で使えない表現集+薬事法違反にならない表現代替集のセット

薬事法違反の見極めは難しい
化粧品広告の薬事法抵触するNGワード集

健康食品・化粧品・広告会社・ライター様

健康食品や化粧品、除菌・雑貨等製品の広告に必ず関わる薬機法。自ら判断し発信された表現や情報は大丈夫ですか?

 

健康食品というジャンルは「食品」に分類されていますので、医薬品のみ掲示できる「効能効果」の明示、暗示する文言を掲載すれば「無承認無許可医薬品」とみなされ、薬機法(旧薬事法)違反で指導や罰則の対象になります。

もちろん化粧品に関しても、決められた効能表現を逸脱する医薬品の領域に踏み込むような表現は一切掲載できません。

 

健康食品が薬事法違反として罰則を受ける基準は、昭和46年に制定された通称46通知にあります。

「医薬品」と 「食品」を区別するための基準「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」という項目を設定し、主に「成分」「形状」「用法」「効能効果」などから、一般に市販されている健康食品を消費者が医薬品と誤認するような内容になっていないかを随時監視しています。

この「46通知」の基準から逸脱した場合は、“薬事法違反”となります。

 

気をつけるべきものはその他にも。

健康食品、化粧品広告では「薬事法」に気を付けるのは当然ですが、同時に「景品表示法」と健康食品の場合は「健康増進法」にも気を付けなければなりません。

特に「景品表示法」については、指導、取り締まりが強化されています。

「景品表示法」「健康増進法」は広告に対する規制を対象にした法律で、消費者の健康と安全を目的に、広告に虚偽の内容が掲載されていないか、誇大な表現がないかなどがチェックされます。

 

広告はwebやチラシだけだと思っているのは危険です。

行政や広告審査会が広告とみなしているものとは?

商品の容器・梱包
添付文書 
チラシ・パンフレット・フリーペーパー
ダイレクトメール
ポスター・看板
テレビ・ラジオ
新聞・広告
ホームページ・ソーシャルメディア
サテライトサイト
アフィリエイトサイト
TELマーケティング
小冊子・書籍
会報誌・情報誌
商品記事の切り抜き
学術論文から商品に繋げたもの

 

代理店や販売店に販売目的で配布される資料等
使用経験者の体験談
店内外・電車・バス等へのつり広告
店頭・説明会・相談会・訪問先
スライド・ビデオ・口頭による講述

その他商品販売に関連して利用されるもの

これがライター泣かせの原因!

薬事法・景表法・健増法への理解と、見極めは極めて困難

法律に対する合法、違法の線引きは、商材やサービスによって対応が異なり明確ではないため、ここまではOKでこれ以上はNGという判断はとても難しいのが現状です。

それは、法律同士が複雑に絡み合い、例えば薬事法と健康増進法に同時に抵触している場合や、他は大丈夫でも、景品表示法に抵触していたというケースが珍しくないからです。

さらに法律の改正により、それまでの基準が変わることで、判断をより一層困難にしている原因と考えます。

 広告ライティングをする際には、個々のワードや画像を単体でチェックするだけでは不十分で、ワードの前後に使用されている文章の組み合わせや、イメージ画像など全体での判断が大切です。

 



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広告内で使えないNG表現例や使えるOK表現例などをはじめ、広告作成で押さえておきたいポイントなどを交えて解説致しました。


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薬事法のNG表現例

思い当たる節はありませんか?

薬理的な効能効果だけではなく、予防や改善を謳った表現も掲載する事は出来ません。

掲載すれば、行政指導の対象になります。

▼NG表現例を見る

薬事法チェックについてよくある質問

こちらもあわせてチェック

多く頂くご質問をまとめました。

ご検討の際にこちらも合わせてチェックしてみてください。

▼よくあるご質問を見てみる

薬事法チェックの金額と依頼方法
薬事チェックご依頼から納品までの流れ

健康食品・化粧品・雑貨等のWeb広告・LP・各紙広告・冊子等をチェック、リライト致します。ご依頼内容に柔軟に対応致します。

▼チェックのご依頼方法と料金を見る

薬事法を遵守した広告作成例

ここまで表現できます。

何も書いてはいけないという事ではなく、使えるOK表現を使用すれば、工夫次第で訴求力ある広告作成は十分に可能です。

▼広告作成例を見る

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薬事法に抵触するとどうなるの

処理対応に追われます。

措置命令の内容によって、その影響は多方面に及びます。通常営業どころではありません。

▼どうなるか詳しく見る


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